歷史沿革

1. 2025/02 安凝敷水凝膠傷口敷料取得第二類醫療器材許可證 (衛部醫器製字第008424號)。
2. 2025/04 與三軍總醫院合作申請特管辦法細胞治療技術 (異體纖維母細胞治療手術分層傷口)。

1. 通過 JIRB 審查，建立符合提供者合適應判定標準之人類臍帶間質幹細胞庫 (UC-MSC) 及臍帶血管內皮細胞庫 (HUVEC)。
2. 通過 JIRB 審查，建立符合提供者合適應判定標準之人類包皮纖維母細胞庫 (HFF)。

“供皮區手術傷口” 臨床試驗獲得衛福部核准備查。

1. 2022/08 “糖尿病下肢潰瘍” 臨床試驗通過衛福部 GCP 查核。
2. 2022/12 “糖尿病下肢潰瘍” 臨床試驗獲得衛福部核准備查。

“供皮區手術傷口” 臨床試驗通過衛福部 GCP 查核。

“糖尿病下肢潰瘍” 臨床試驗取得台灣法規主管單位 (TFDA) 的臨床試驗核可 IND。

“供皮區手術傷口” 臨床試驗進入第二期試驗收案。

1. 完成 “供皮區手術傷口” 的第一期臨床試驗。
2. 榮獲第十四屆國家新創獎 (高階生物活性創傷敷料)。

“供皮區手術傷口” 臨床試驗取得台灣、美國及日本醫藥法規主管單位的臨床試驗核可 IND。

由工研院細胞工廠產製出第一批次的 “TWB-103”。

與瑞士洛桑大學及 Elanix 公司簽立 ”技術授權合約”。

全崴生技在台北市登記成立。